再発リスクの高いGIST患者にはイマチニブの術後3年間投与で転帰向上（日経メディカルオンライン）

日経メディカルオンラインに、GISTの再発リスクにイマニチブ（グリベック）の術後3年間投与が有意な結果になったようで、つばさ支援基金の支援対象・期間を考える上での一つの目安になりそうです。

http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201203/524230.html

癌Expertsニュース

2012. 3. 29

再発リスクの高いGIST患者にはイマチニブの術後3年間投与で転帰向上

大西淳子＝医学ジャーナリスト

　消化管間質腫瘍（GIST）は、原発腫瘍を完全に切除しても再発リスクは高い。スイスNovartis社は、2012年3月27日、再発リスクが高いGIST患者に対する術後のイマチニブ（商品名「グリペック」）投与期間を1年から3年に延長すると、5年無再発生存率と5年全生存率が有意に向上することを示した大規模フェーズ3試験の結果がJAMA誌3月28日号に報告されたと発表した。

　フィンランドHelsinki大学のHeikki Joensuu氏らは、1年投与と比較した3年投与の有意な生存利益を示した研究結果をASCO2011で報告している。

　オープンラベルの多施設試験は、フィンランド、ドイツ、ノルウェー、スウェーデンで行われた。2004年2月から2008年9月まで患者登録を実施。KIT（CD117）陽性のGIST患者で、原発腫瘍の完全切除を受けたが、再発リスクが高い（腫瘍の直径が5.0cm超で高倍率50視野あたりの分裂中の腫瘍細胞数が6個以上、腫瘍の直径が10.0cm超、腫瘍の直径は問わず高倍率50視野あたりの分裂腫瘍細胞数が11個以上、腹腔内播種あり、のいずれか）と判定された400人を登録し、手術から12週後までに400mg/日のイマチニブ投与を開始して3年間使用を継続するグループ（200人）と、1年間で使用を中止するグループ（200人）に割り付けた。2010年12月まで中央値54カ月追跡した。

　5年無再発生存率は、3年投与群で65.6％、1年投与群では47.9％で、ハザード比は0.46（95％信頼区間：0.32-0.65、p<0.01）になった。全生存率もそれぞれ92.0％と81.7％で、ハザード比は0.45（0.22-0.89、p=0.02）だった。

　ほぼ全員が投与期間中に有害事象を経験したが、忍容性は一般に高かった。3年投与群の25.8％、1年投与群の12.6％が、再発以外の理由でイマチニブの使用を中止していた。

　欧州では2012年2月に、これらのデータをもとにラベル改訂が認められ、KIT陽性GIST患者に対する3年間の投与が可能になっている。